REACH Revizyonu

REACH Revizyonu Avrupa İçin Geleceğe Hazır Ürünleri Nasıl Güvenceye Alabilir?

23.6.2022

REACH

AB, amiral gemisi kimyasalları mevzuatında reform yapmaya başlamak üzeredir - REACH, kimya endüstrisinde çalışan herkes için çok önemli bir an haline getirmektedir. Bununla birlikte, Avrupa Komisyonu'nun Kimyasallar Sürdürülebilirlik Stratejisi'nde açıklandığı gibi REACH'te beklenen değişiklikler sadece kimyasal üretimini etkilemekle kalmayacak, aynı zamanda kimyasallara dayanan tüm değer zincirleri üzerinde önemli bir etkiye sahip olma olasılığı çok yüksektir.

Yakın tarihli bir dijital diyalogda Cefic, REACH'in verimli ve etkili bir revizyonunun nasıl görünebileceğini anlamaya çalışmak ve kalan sorunları ve endişeleri tartışmak için büyük bir politika yapıcı, kimya ve aşağı akış endüstrisi temsilcisi grubunu bir araya getirdi.

REACH, önümüzdeki on yıllar boyunca AB kimyasal yönetimi için gündemi belirleyecek - “doğru yapmamız” gerekiyor.

Avrupa Yeşil Anlaşması, tüm politikaları gibi devam ediyor, sahneyi hazırlarken Avrupa Komisyonu Çevre Genel Müdür Yardımcısı Patrick Child'ı gündeme getirdi. Komisyon, bu dosyadaki yüksek hedefi sürdürmeyi amaçlamaktadır ve mevcut süresi boyunca REACH ve CLP revizyonunu gerçekleştirmeyi taahhüt etmektedir. Komisyon endüstriyi dinledi ve kimya sektörünün uyum sağlamasını ve yine de gelişmeye devam etmesini sağlamak için bir Geçiş Yolu'nun önemini kabul ediyor.

Yalnızca Avrupa toplumu ve Avrupa pazarlarına fayda sağlamakla kalmayıp aynı zamanda Avrupa'da üretilen kimyasalların güvenli ve sürdürülebilir kimyasallarla eş anlamlı olduğunu göstermemize yardımcı olacağına inandığımız yeşil ve sürdürülebilir kimyasal üretimine geçişi destekliyoruzPatrick Child, Genel Müdür Yardımcısı, DG Çevre, Avrupa Komisyonu

Thomas Casparie endüstrinin Sürdürülebilirlik için Kimyasallar Stratejisi hedeflerine verdiği desteği yineledi.

"Hızla gitme arzusunu tamamen anlıyoruz, ancak REACH'i doğru bir şekilde elde etmek önemlidir, çünkü önümüzdeki on yıllar için sektörün gündemini gerçekten belirliyor." Casparie, bu bağlamda, endüstriye inovasyona yatırımları planlamak için öngörülebilirlik kazandıran istikrarlı bir çerçeve oluşturmak ve diğer mevzuat parçalarıyla tutarlılığı sağlamak çok önemli olacağını savundu. Thomas Casparie, Shell Kimyasallar Kıdemli Başkan Yardımcısı

Ana çerçeve çizildikten sonra Diyalog, yaklaşan revizyonun en önemli yönleri hakkında derinlemesine bir tartışmaya geçti.

Polimerlerin başarılı bir şekilde kaydedilmesi, net kriterlere bağlı olacaktır.

Tüm geleneksel kimyasal maddelerin (monomerler) aksine, polimerler şu anda REACH kaydından muaftır. Yaklaşan REACH revizyonunun bunu değiştirmesi muhtemeldir. Kilit soru, polimerlerin kaydının nasıl uygulanabilir hale getirileceğidir: bazı tahminlere göre, piyasada 70.000 ila 400.000 polimer olabilir. Bu nedenle, endişe verici ve kayıt ve daha fazla düzenleyici yönetim gerektirenler arasında düşük endişe duyanlar arasında ayrım yapmak, bu yeni politika önleminin başarılı bir şekilde uygulanması için anahtar olacaktır.

Komisyon'un polimerleri "Kayıt Gerektiren Polimerler" e dayanarak kayıt için gruplandırma yaklaşımını sundu: bazı tehlikeler sunabilecek polimerleri seçmek için bir dizi kriter kullanmak. Lina Dunauskiené, Politika Görevlisi, DG GROW, Avrupa Komisyonu

Dow'da mevzuatsal toksikolog olan Heli Hollnagel, Cefic'teki Polimer Çalışma Ekibi'nin bir üyesi, Komisyon ile daha yüksek tehlike olasılığına sahip polimerlerin taranmasına izin vermek için iyi kriterler tasarlamanın ana zorluk olduğu konusunda hemfikirdi. Çok sayıda polimer göz önüne alındığında, tüm maddeler için maksimum veri toplamaya odaklanmaktan, en büyük endişeyi oluşturanlara öncelik vermeye kadar bir "zihniyet kayması" olmalıdır.

Polimerlerin kaydı, deterjanlar, temizlik ve bakım ürünleri sektörü gibi kimyasal karışımlarında polimer kullanan çok sayıda aşağı akış endüstrisini etkileyecektir. Birçoğu ilk kez kayıt yükümlülükleriyle karşı karşıya kalacak. Uluslararası Sabun, Deterjan ve Bakım Ürünleri Birliği (AISE) Bilimsel ve Düzenleyici İşler Direktörü Jan Robinson'a göre, bu özel sektör henüz gruplama konusunda net bir kural dolaşıma girmediği için hala endişe duymaya devam ediyor ve endüstrinin hazırlanmasını imkansız kılıyor. Sonuç olarak, gerçek kayıt sayısı ve ilişkili maliyetler beklenenden daha büyük olabilir.

Polimerlerin tescili sadece endüstri için ek maliyetler anlamına gelmez, aynı zamanda bu maddelerin güvenliğini kontrol etmek için test yöntemleri hakkında önemli bir soruyu gündeme getirir. Polimerleri kaydederken milyonlarca gereksiz hayvan testi yapma riski yüksektir. Bundan kaçınmak için, polimer biyoyararlanımını değerlendirmek için açık kayıt kriterlerine sahip olmak, yeni hayvan dışı testler geliştirmek ve doğrulamak çok önemlidir, PETA Science Consortium International'da bilim politikası danışmanı Emily McIvor'u savundu.

"Hayvan koruma topluluğu, başından beri potansiyel kaydın hayvan testleri üzerindeki etkisi konusunda son derece endişeliydi. Özellikle, amaçlanan amaç için doğrulanmamış ve şüpheli düzenleyici etkiye yol açan gereksiz test ve testlerin kullanılması riski yüksektir." Emily Mclvor, Bilim politikası danışmanı, PETA Uluslararası Bilim Konsorsiyumu

REACH Yetkilendirme ve Kısıtlama reformu, kimyasallarla ilgili karar vermeyi basitleştirmeli ve hızlandırmalıdır.

Avrupa Komisyonu REACH Birimi Kıdemli Uzmanı Otto Linher, Çevikliği artırmak için reforme edilecek olan mevcut REACH Yetkilendirme ve Kısıtlama süreçleri, bir süredir REACH'in ana iyileştirme alanlarından biri olarak tanımlanmaktadır. Otto Linher, explained that the

"Komisyon geçmişte bazı maddeleri, özellikle endokrin bozucuları ve kalıcı maddeleri düzenlemek için çok yavaş davranmıştı ve uzun bir yetkilendirme ve kısıtlama talepleri birikimiyle karşı karşıya kaldı. Geçmişte kullandığımız bazı kriterlerin bizi ayrıntılarda kaybolmaya götürdüğünü anlamamız gerektiğini düşünüyorum. Burada demek istediğim, analizin son ayrıntısı için ispat yüküne aşırı derecede odaklandığımız ve geniş resmi ve bu sorunların altında yatan gerçek soruların ne olduğunu kaybettik."

Otto Linher, Avrupa Komisyou REACH Birimi Kıdemli Uzmanı

Lihner, yetkilendirme ve kısıtlama ile başa çıkmak için dört adım açıkladı:

1 – PACT aracını ve Aday Listesini kullanarak düzenleyici işlemler için maddelerin önceliklendirilmesi. Komisyon, Aday listesi sırasında kullanımlar hakkında daha fazla bilgi sağlamak için bir gereklilik eklemek istiyor, çünkü bu bilgilerin sürecin başlarında olması düzenleyici işlemleri hızlandıracak. Aday Listesi sadece ilk adım yetkilendirmesi olarak değil, aynı zamanda İş Güvenliği ve Sağlığı (İSG) ve Endüstriyel Emisyonlar Direktifi (IED) kapsamına girenler de dahil olmak üzere kısıtlamalar ve diğer düzenleyici önlemler için de kullanılacaktır.

2 – Madde kullanımını kısıtlama (68(1), 68(2), Başlık VII, 69(2)). Bu, yeni tehlike sınıflarına, özellikle endokrin bozucuya, kalıcı maddelere, spesifik hedef organ toksisitesine (STOT) ve solunum duyarlılaştırıcılarına ve bazı profesyonel kullanımlara, vaka bazında kanıtlamaya gerek kalmadan kısıtlamanın daha hızlı bir yoluna sahip olmak için genişletilecektir. 

3 – Sürekli kullanım ihtiyacı ile başa çıkmak: yetkilendirme ve derogasyon verme süreçleri

4 – Karar vermeyi hızlandırması beklenen temel kullanımlar için yeni bir istisna dahil olmak üzere izinlerin ve istisnaların gerekçesini değerlendirme kriterleri (sağlık, güvenlik veya toplumun işleyişi için gerekli olmadığı düşünülen maddeler için ayrıntılı bir değerlendirmeye gerek olmayacaktır) 

Cefic'te REACH ve kimyasallar politikası Direktörü Steven van de Broeck. Steven, REACH Yetkilendirme ve Kısıtlama reformunun hedeflerinin açık olduğunu, ancak asıl sorunun tüm bu yeni unsurların nasıl bir araya geleceği olduğunu savundu. Özellikle endüstri, “temel kullanım” istisnasının aslında süreci nasıl basitleştireceğini ve hızlandıracağını görmek için hala mücadele ediyor.

“Genel yaklaşım için ideal görünebilecek çözümleri veya bunlara ayrı ayrı bakarsanız yetkilendirme veya kısıtlama için uygulamaya koyma riskinden kaçınmamız gerekiyor. Ancak hepsini bir araya getirdiğinizde bu çözümler daha az optimal görünebilir”. Steven van de Broeck, Direktör, REACH ve kimyasallar politikası, Cefic.

Alt kullanıcılar, revizyonun sektörleri üzerindeki etkisinden endişe duymaya devam ediyor 

REACH'in revizyonunun sadece kimya endüstrisi üzerinde değil, tedarik zinciri boyunca nihai ürünlerini üretmek için kimyasallara dayanan tüm sektörler üzerinde etkisi olacaktır. Avrupa Boya, Baskı Mürekkebi ve Sanatçının Renk Endüstrisi Konseyi (CEPE) Teknik ve Düzenleyici İşler Direktörü Didier Leroy, birçok maddenin kaybolma riski konusunda uyardı ve kimyasal yönetimine önerilen tehlike temelli yaklaşım "bilimden uzaklaşmak" anlamına geliyor. Kaplama ve boyalar, Cefic tarafından yaptırılan Kimyasalların Sürdürülebilirlik Stratejisi'nin iş üzerindeki etkilerinin Ekonomik Analizinde en çok etkilenen endüstri sektörlerinden biri olarak tanımlanmıştır. Avrupa Sendikalar Konfederasyonu (ETUC) Danışmanı Ignacio Doreste, işlerin tekrarlanmasını önlemek için REACH ile AB İş Sağlığı ve Güvenliği (İSG) mevzuatı arasında daha fazla sinerji olması gerektiğini vurguladı. Timo Unger, Avrupa Otomobil Üreticileri Birliği (ACEA) Materials & Substances Çalışma Grubu Başkanı. Timo, otomobil üreticilerinin karşılaştığı çeşitli zorluklar arasındaki dengeyi sağlamanın zorlukları hakkında noktaya değindi. Farklı sektörler için farklı önceliklendirme ve daha fazla değer zincirine özgü bir yaklaşım benimsemek bu çıkmazdan bir çözüm olabilir: 

"Ürünleri piyasaya sürersek, bu ürünleri sürdürülebilir olacak şekilde tasarlamamız gerekiyor. Aynı zamanda, onları dairesel ve toksik olmayacak şekilde tasarlamamız gerekmektedir. Ve son olarak, en az değil, ürünlerimiz kaliteli ve güvenlik açısından iyi olmalıdır. Fiyat ve tasarımda iyi olmalılar. Ne yazık ki, burada gerçekten zorlu bir çatışma var, çünkü tüm bu boyutları aynı anda yerine getirmek neredeyse imkansız."  

Timo Unger, Avrupa Otomobil Üreticileri Birliği (ACEA) Malzeme ve Madde Çalışma Grubu Başkanı 

Cefic'in Ürün Yönetimi Yönetici Direktörü Sylvie Lemoine, kimya endüstrisinin düzenlemeden araştırma ve inovasyon gündemine kadar tüm yönleri bir araya getiren uygulanabilir bir plan olan bir Geçiş Yolu'na ihtiyacı olduğunu vurgulayarak diyaloğu sonlandırdı.  

"Bu çalışma planına ihtiyacımız var. Sürdürülebilirlik için Kimyasallar Stratejisi'nin aşamalandırılmasına, önceliklendirilmesine ve tamamlanmasına yardımcı olacak" Sylvie Lemoine, Ürün Yönetimi Yönetici Direktörü, Cefic.   

Kaynak: Cefic; How can the REACH revision secure future-proof products for Europe? - cefic.org